Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, валсартан - Сърдечна недостатъчност - Антагонисти на ангиотензин ii, други комбинации, агенти, действащи върху ренин-ангиотензиновую система - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - цетуксимаб - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - erbitux е показан за лечение на пациенти с рецептора на епидермален фактор на растежа (РЭФР)-израз, състезания див тип метастатический рак:в комбинация с иринотеканом основа на химиотерапия;в първа линия в комбинация с folfox;като монотерапии при пациенти, които не Оксалиплатин и иринотекан-терапия и кой нетерпим до иринотекану. За повече информация, вижте раздел 5. erbitux е показан за лечение на пациенти с плоскоклеточным рак на главата и шията в комбинация с лъчева терапия при локално-често срещаните заболявания;в комбинация с химиотерапия на базата на платина за рецидивиращи и/или метастатичен болест.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - клофарабин - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - Лечение на остра лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти, които са рецидив или рефрактерни след получаване на поне две предварителни схеми и когато няма друг вариант за лечение очаква да доведе до траен отговор. Безопасността и ефикасността са оценени при проучвания при пациенти на възраст ≤ 21 години при първоначална диагноза.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - деферазирокс - beta-thalassemia; iron overload - Всички други терапевтични продукти - exjade е показан за лечение на хронични желязо поради чести кръвни трансфузии (≥ 7 ml/kg/месец от пакетираните червени кръвни клетки) при пациенти с бета таласемия майор на възраст от шест години и повече. Эксиджад също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥ 7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от две до пет години;при пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради рядка кръв (< 7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от две години и повече;при пациенти с други анемиями на възраст от две години и по-възрастни. Эксиджад също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо, изискващи хелаторная терапия при терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при пациенти с не-трансфузионно-зависими синдроми таласемия в 10-годишна възраст и по-възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene тартрат - Остеопороза, постменопауза - Полови хормони и слиза на половата система, - fablyn е показан за лечение на остеопороза при постменопаузални жени с повишен риск от фрактури. Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначни и невертебрални фрактури, но не и на фрактури на бедрото (вж. Раздел 5. При определяне на избора на fablyn или други форми на терапия, включително естроген, жени в менопауза, трябва да се помисли за симптомите на менопаузата, въздействие върху матката и тъканите на млечните жлези и сърдечно-съдови рискове и предимства (виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - железен малтол - Анемия, недостиг на желязо - Антианемични препарати - feraccru е показан при възрастни за лечение на дефицит на желязо .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - лидокаин, prilocaine - Сексуална дисфункция, физиологична - Анестезиология - Лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - дадаглифлозин пропандиол монохидрат - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - Лекарства, използвани при диабет - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. в допълнение към други лекарства за лечение на захарен диабет тип 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic киселина, colecalciferol - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на постменопаузална остеопороза при пациенти с риск от недостиг на витамин d. fosavance намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и бедрото .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - темопорфин - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - Антинеопластични средства - foscan е показан за палиативно лечение на пациенти с напреднал главата и шията плоскоклетъчен карцином при липса на предварително терапии и неподходящи за лъчетерапия, хирургия или системна химиотерапия.